新药技术开发技术较高的研发公司有哪些？

ningxueqin · 发表于 2023-2-7 18:02:19

　　研发一款新药首先要从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验、首次人体试验，I期、II期、III期临床试验，在证实安全有效及质量可控制后，才可以获得药物监管机构的批准。你知道当前业内新药技术开发技术较高的研发公司有哪些吗？
　　与仿制药相比，新药技术开发无论在结构改良、剂型改良、新复方制剂或者新适应症方面，都有一定的技术或专利壁垒；但是改良型新药开发相较仿制药有3至4年的监测期，生命周期明显拉长，回报率也显著提升，因此近几年在国内的发展进程逐步加快。如奥信阳光就是致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司，且当前也在一直同国内外知名学术研究机构长期保持技术交流合作。
　　优质的MAH通常要具备质量管理能力,建立质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等环节的质量全面负责。还要在各个环节遵守相应的质量管理规范,保证合规,特别是在委托生产、销售、仓储运输等活动中,这也对MAH公司的能力提出了更高的要求。
　　奥信阳光自成立以来便一直致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司，初创团队由多名服务于世界前五强的制药企业高级科学家归国创立。随着企业的不断发展壮大，研发团队已经拥有多名国内药物研发领域的知名专家及重点院校博士、硕士等高学历技术型人才，涵盖合成、分析、制剂、专利、药代等专业方向。
　　小分子创新药、生物药是新药技术开发方向的两个细分领域，奥信阳光不断延伸着自身的产品与服务，致力于探究新药技术开发的规律和趋势，现已推出众多技术成果。如果您想了解更多有关新药技术开发的内容，可以在奥信阳光官网进行查询。

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