认识MRD检测的价值，臻和科技带来高质量MRD检测产品

ningxueqin · 发表于 2022-6-15 16:29:22

　　近两年越来越多人关注MRD检测，那么MRD检测的价值到底有多大？ctDNA和ctDNA-MRD有什么区别？不妨带着这些疑问，一起了解臻和科技入局MRD的二三事。

　　MRD检测的价值

　　MRD检测是对患者进行个性化精准医疗的基础，可预测临床结果并对患者病情的危险程度进行分层，指导治疗决策，早期预测肿瘤复发，具有较高的临床应用价值及商业化前景。

　　以肺癌为例，分子残留病变（MRD）是早期肺癌术后复发和转移的重要原因，传统影像学或实验学方法无法发现，但通过液体活检可以发现的分子异常，对其监测具有重要的临床意义。其中循环肿瘤DNA（ctDNA）是癌组织经历凋亡、坏死或分泌释放到血液的基因片段，携带了癌组织特定的基因组异常信息（突变、染色体重排和拷贝数异常）和表观遗传异常信息（甲基化、核小体印记），是理想的MRD检测生物标志物。

　　ctDNA等于ctDNA-MRD？

　　前文说到ctDNA是理想的MRD检测生物标志物，那么只要是检测ctDNA就是在检测MRD吗？答案是否定的。这是因为，当用ctDNA含量作为MRD阳性/阴性的主要判读标志时，对检出限的要求会更严苛。根据《肺癌MRD的检测和临床应用共识》，用作MRD检测的时候，ctDNA的检出限需要低至0.02%的水平，严苛的检出限数值对MRD检测产品提出了更高的要求。

　　那么是否有产品能够满足MRD检测的需求呢？答案是肯定的。臻和科技早在2017年便已经着手布局MRD检测业务，公司专门为MRD检测量身打造了专属平台MinerVa。同时，针对MRD肺癌研究队列样本量较少的局限性，臻和科技联合四川大学华西医院刘伦旭教授团队、四川省人民医院、成都上锦南府医院，共同开展了大规模多中心前瞻性肺癌预后分子标志物的研究——LUNGCA研究。

　　在2020年，臻和科技基于MinerVa打造出早中期非小细胞肺癌MRD检测产品——朗微博TM。这款产品以ctDNA为标志物，具有超高灵敏度和超强的特异性，最低检出限可低至0.007%，追踪不同数量变异，特异度稳定维持在99.5%-99.9%，能够满足临床对预后评估、复发监测和疗效监测的需求，从而辅助临床进行治疗决策。而且朗微博TM在临床预后验证上，有全球最大样本量的早期肺癌MRD研究“LUNGCA”做支持。

　　这意味着，对于MRD检测的探索，臻和科技已经走在行业前列，并持续构建技术壁垒，与其他竞争者拉开距离。

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