如何破解NGS入院难题，臻和科技IVD整体解决方案或可解决

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　　在过去，很多人都“谈癌色变”，但随着技术进步，目前癌症患者已可以通过手术以及精准医疗等方式延长寿命，增加存活时间。NGS作为癌症精准诊断的重要手段，有助于辅助选择治疗药物，疗效监测等，有助于改善患者生存预后。作为肿瘤精准诊断领域重要的头部企业之一，臻和科技持续推出多款创新型肿瘤诊断产品，积极推动NGS在院落地这一事业。

　　癌症的诊治以“早发现早治疗为主”，在这样的前提下，精准诊疗应运而生。自从“精准医学”这个概念被提出后，肿瘤治疗方式发生了巨大改变，精准医学使得人们不再像多年前一样对癌症那么手足无措。在所有肿瘤基因精准检测技术中，二代测序技术（NGS）具有通量大、准确性高、信息量丰富等优势，逐渐进入人们的视野，在肿瘤诊断上开始有了广泛地运用。

　　对于NGS技术，医疗行业专家的评价很高，一位专家表示：“‘生命密码’是一门语言，解读这门语言需要用到基因测序技术，而NGS技术是目前应用最广泛的基因测序技术。”

　　但是这门检测技术真正进院落地并不简单，因为基因测序行业上游涉及复杂的多学科交叉及大量精密仪器制造和组装，源头性技术及完整的专利布局会构筑较高的技术壁垒。而NGS高通量测序仪是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等多个交叉学科于一体的复杂系统，既对单项技术有很高的要求，也对架构设计和系统集成有很高的要求。此外，操作繁琐、实验难度大、对人员要求高、实验室空间不足，单次操作通量低等问题也限制着NGS在院落地效果。

　　针对NGS在医院内的落地痛点，臻和科技研发的结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒于2021年初获得NMPA批准，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中与靶向治疗密切相关的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多种突变状态，筛选适合接受靶向药物治疗的患者。

　　大规模临床试验验证

　　本试剂盒的临床试验验证过程历经近两年时间，在包括复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、天津市肿瘤医院、河南省肿瘤医院、北大人民医院等顶尖肿瘤医院在内的八家临床试验中心，累计完成数千例临床样本，是目前市场上参与中心最多、完成临床样本验证最多的结直肠癌NGS伴随诊断产品。

　　灵敏度高，测序平台灵活

　　本试剂盒在KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA的最低检出限为1%，临床试验总体符合率超过99%，达到了国内领先水平。且可以在MiSeq Dx和NextSeq CN500两款基因测序仪上使用，用户可根据自身需求灵活选择。

　　工欲善其事，必先利其器。在面对来势汹汹的癌症时，大家不用过于惊慌，随着科技的发展，臻和科技等企业相继推出 创新“利器”，协同医院一起推动NGS检测进院，将其运用在临床诊疗中，帮助患者共同攻克“癌症”难题！